Pada tanggal 15 November, Kanghong Pharmaceutical mengumumkan bahwa injeksi mata KH631 yang diumumkan oleh anak perusahaannya, Hongji Biology, memperoleh Pemberitahuan persetujuan uji klinis obat dari China Drug Administration dan setuju untuk melakukan uji klinis.
Sejauh ini, wartawan mengetahui melalui situs web resmi Administrasi Obat Nasional, ini adalah negara kami yang pertama kali disetujui untuk memasuki klinik, untuk pengobatan produk terapi gen degenerasi makula terkait usia (nAMD) neovaskular (basah).
Degenerasi makula terkait usia (degenerasi makula terkait usia) adalah salah satu dari tiga penyebab utama kebutaan, dan prevalensi AMD dini pada orang Cina di atas usia 50 adalah antara 1,7 persen dan 9,5 persen , dan prevalensi AMD akhir adalah antara 0,2 persen dan 1 persen. Prevalensi AMD meningkat seiring bertambahnya usia. Penuaan populasi akan menyebabkan peningkatan yang signifikan dalam prevalensi AMD.
Saat ini, obat anti-VEGF umumnya digunakan dalam pengobatan klinis nAMD, tetapi metode pengobatan ini memerlukan injeksi intraokular yang sering dan bertahan lama, yang tidak hanya meningkatkan biaya dan risiko pengobatan, tetapi juga menyebabkan beban psikologis yang besar bagi pasien.
Digambarkan sebagai revolusi ketiga di bidang medis, terapi gen mengacu pada pengenalan gen asing ke dalam sel target untuk memperbaiki atau mengkompensasi gen yang rusak dan abnormal untuk tujuan terapeutik.
Injeksi mata KH631 adalah produk terapi gen ophthalmic generasi baru dan obat biologis baru Kelas 1 yang dikembangkan oleh Kanghong Pharmaceutical Co., LTD., dengan hak kekayaan intelektual independen. Ini ditampilkan dalam spesifik jaringan, imunogenisitas, pengendalian ekspresi dan efisiensi infeksi, dan telah menunjukkan kemanjuran yang berkelanjutan dalam model penyakit praklinis. Diharapkan untuk mencapai kemanjuran potensial dari "satu pengobatan, penyembuhan seumur hidup", dan memiliki prospek masa depan yang sangat besar.
