Pada tanggal 21 November, Maicompany mengumumkan bahwa aplikasi uji klinis injeksi 9MW3011 yang dikembangkan secara independen secara resmi disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) AS, yang dapat melakukan uji klinis untuk pasien dengan polisitosis.
9MW3011 adalah antibodi monoklonal target inovatif yang dikembangkan secara independen oleh Pusat Inovasi dan Penelitian dan Pengembangan San Diego yang berlokasi di Amerika Serikat. Ini adalah produk biologis kelas 1 untuk pengobatan. Targetnya terutama diekspresikan pada permukaan membran hepatosit. 9MW3011 dapat meningkatkan tingkat modulin besi (Hepcidin) melalui pengikatan spesifik, menghambat penyerapan dan pelepasan zat besi, dan mengurangi kadar besi serum, sehingga mengatur homeostasis besi dalam tubuh.
Permohonan uji klinis 9MW3011 diterima oleh National Medical Products Administration (NMPA) bulan lalu. Indikasi dimaksudkan untuk memasukkan berbagai penyakit yang terdaftar sebagai penyakit langka di berbagai wilayah di dunia, seperti -thalassemia, polisitemia vera, dan penyakit lain yang berhubungan dengan homeostasis besi. Saat ini, tidak ada obat terapeutik makromolekul yang matang dan efektif di bidang indikasi terkait, dan oleh karena itu, 9MW3011 diharapkan memenuhi syarat sebagai obat yatim piatu di masa depan dan menjadi obat makromolekul pertama di dunia yang mengatur homeostasis besi in vivo.
