Obat Antihipertensi ASI Pertama Segera Hadir! Baxdrostat AstraZeneca Menerima Tinjauan Prioritas FDA.​

Dec 02, 2025

Tinggalkan pesan

Hangzhou Jeci Biokimia Technology Co., Ltd.terletak di Hangzhou, Provinsi Zhejiang. Kami berkomitmen terhadap penjualan bahan aktif farmasi dan produk antara farmasi, penelitian dan pengembangan kooperatif, manufaktur khusus, penjualan dan layanan, serta impor bahan baku farmasi.
Berbagai kualifikasi dan sertifikat bahan kimia perusahaan kami lengkap, terdapat berbagai zat antara farmasi dan bahan kimia prekursor, dan sebagian besar kualifikasi bisnis barang berbahaya umum, dan memiliki kualifikasi impor dan ekspor yang lengkap, produk perusahaan dijual di seluruh dunia, dan Bertindak untuk impor dan ekspor berbagai produk seperti bahan kimia berbahaya.
Perusahaan ini terutama bergerak dalam bidang grosir, eceran, produk biologi, produk antara farmasi,-peralatan medis kelas satu, produk minyak bumi, produk karet, produk plastik, reagen biologis, reagen pengujian biokimia dan bahan habis pakai, reagen kimia; operasi farmasi (beroperasi dengan izin yang sah) Impor dan ekspor barang dan teknologi (kecuali untuk proyek yang dilarang oleh undang-undang dan peraturan administratif nasional, dan undang-undang dan peraturan administratif menetapkan bahwa proyek yang membatasi operasi hanya dapat dioperasikan setelah mendapat izin). (Proyek yang harus mendapat persetujuan menurut hukum dapat dioperasikan setelah mendapat persetujuan dari departemen terkait).Kami, Jeci Biochem, dapat memasok zat antara yang berhubungan dengan obat antihipertensi. Pertanyaan dipersilakan!
Baru-baru ini, AstraZeneca mengumumkan bahwa permohonan pemasaran untuk terapi investigasi Baxdrostat telah diterima oleh FDA AS dan diberikan status Tinjauan Prioritas. Hal ini dimaksudkan sebagai pengobatan tambahan terhadap obat antihipertensi lainnya untuk pasien dewasa dengan hipertensi resisten (tidak terkontrol atau resisten terhadap pengobatan) yang tekanan darahnya tidak dapat diturunkan secara memadai dengan pengobatan yang ada. FDA memperkirakan akan menyelesaikan tinjauannya pada kuartal kedua tahun 2026. Jika disetujui, Baxdrostat akan menjadi penghambat aldosteron sintase (ASI) pertama yang dipasarkan di dunia, yang menandai terobosan dalam pengobatan hipertensi.
Baxdrostat is a highly selective, potent oral small-molecule aldosterone synthase inhibitor acquired by AstraZeneca through its acquisition of CinCor Pharma. It directly lowers aldosterone levels by specifically inhibiting the last three rate-limiting steps of aldosterone synthesis in the adrenal glands. Unlike traditional antihypertensives such as beta-blockers or ARBs, Baxdrostat's innovation lies in precisely targeting the aldosterone synthesis pathway, with >Selektivitas 100 kali lipat dibandingkan enzim sintesis kortisol, sehingga menghindari efek samping yang terkait dengan disregulasi kortisol. Mekanisme ini sangat cocok untuk pasien yang tekanan darahnya tetap tidak terkontrol setelah pengobatan dengan beberapa obat yang ada, sehingga menawarkan solusi baru.
Aplikasi pemasaran Baxdrostat didasarkan pada hasil studi BaxHTN Tahap III. Uji coba tersebut melibatkan 796 pasien dengan hipertensi resisten dan menunjukkan:
Pada 12 minggu, kelompok dosis 2 mg mencapai penurunan rata-rata tekanan darah sistolik duduk (SBP) sebesar 15,7 mmHg, kelompok 1 mg 14,5 mmHg, dibandingkan dengan hanya 5,8 mmHg pada kelompok plasebo. Setelah koreksi plasebo, kelompok 2 mg dan 1 mg mencapai penurunan signifikan masing-masing sebesar 9,8 mmHg dan 8,7 mmHg (p< 0.001).
Dalam pemantauan TD rawat jalan 24 jam, kelompok Baxdrostat 2 mg mengurangi SBP malam hari sebesar 13,9 mmHg (p< 0.0001), effectively covering the high-risk early morning period for cardiovascular events.
Tingkat pengendalian BP (SBP< 130 mmHg) increased nearly threefold, with 71% of patients achieving sustained 24‑hour BP control.
Dalam hal keamanan, Baxdrostat dapat ditoleransi dengan baik, tanpa efek samping yang tidak terduga; sebagian besar reaksi merugikan bersifat ringan. Data ini dipresentasikan pada Kongres Masyarakat Kardiologi Eropa (ESC) 2025 dan dipublikasikan secara bersamaan diJurnal Kedokteran New England.
Potensi pasar obat antihipertensi sangat besar. Menurut data PharmCube, penjualan obat-obatan kimia antihipertensi di tiga terminal utama Tiongkok melebihi RMB 78,9 miliar pada tahun 2024. Secara global, terdapat 1,4 miliar orang yang menderita hipertensi, sekitar 25% di antaranya mengalami disregulasi aldosteron, sementara hipertensi resisten menyumbang 30%–50%, yang mencerminkan kebutuhan klinis yang sangat besar yang belum terpenuhi.
Saat ini persaingan di bidang ASI sedang memanas. Selain Baxdrostat, Lorundrostat milik Mineralys dan BI 690517 milik Boehringer Ingelheim keduanya sedang dalam pengembangan Tahap III, dan perusahaan dalam negeri seperti Salubris dan Hansoh Pharma juga telah memasuki bidang tersebut. Dengan penunjukan Tinjauan Prioritas dan jadwal pengajuan yang lebih awal, Baxdrostat siap untuk menjangkau pasar terlebih dahulu dan meraih keunggulan kompetitif.
Bagi AstraZeneca, Baxdrostat tidak hanya merupakan terobosan dalam pengobatan hipertensi tetapi juga merupakan pendorong pertumbuhan utama bagi waralaba Kardiovaskular, Ginjal, dan Metabolisme (CVRM). Saat produk blockbusternya dapagliflozin mendekati masa berlaku patennya, Baxdrostat dapat bersinergi dengan obat GLP‑1 AZD5004, zat penurun lipid AZD0780, dan lainnya untuk membangun matriks terapeutik "jantung-ginjal-metabolisme". Di masa depan, jika indikasinya meluas hingga gagal jantung dan penyakit ginjal kronis, hal ini akan semakin memperkuat kepemimpinan AstraZeneca dalam CVRM dan mendukung sasaran pendapatannya sebesar $80 miliar pada tahun 2030.
Kirim permintaan