Penurunan Mata Lifitegrast (5%): Versi generik domestik pertama yang disetujui untuk pasar

Jul 24, 2025

Tinggalkan pesan

Pada 30 Juni, situs web resmi Administrasi Produk Medis Nasional menunjukkan bahwa tetes mata Lifitegrast Kanghong Pharmaceutical (nama dagang: Langyueming) diluncurkan secara eksklusif di Cina sebagai obat baru Kategori 3, yang akan memberikan opsi baru untuk perawatan mata kering.
Dengan mempopulerkan perangkat elektronik, percepatan penuaan, dan kebiasaan mata yang buruk, kejadian mata kering di Cina telah meningkat dari tahun ke tahun. Jumlah orang yang menderita mata kering atau gejala mata kering di Cina melebihi 300 juta. Menurut laporan penelitian Huajing Industry Research Institute, Skala Pasar Obat Mata Kering Domestik mencapai 4,79 miliar yuan pada tahun 2024, dengan tingkat pertumbuhan tahunan majemuk 16,17% dari tahun 2020 hingga 2024, memberikan ruang pasar yang sangat besar untuk pengembangan obat mata kering.
Respons inflamasi adalah faktor penggerak kerusakan permukaan mata dalam proses patologis mata kering dan dapat menginduksi lingkaran setan mata kering. LifItegrast adalah jenis baru - molekul integrin inhibitor kecil. It binds to integrin LFA-1 (lymphocyte function-associated antigen-1) and blocks the interaction between LFA-1 and ICAM-1 (intercellular adhesion molecule-1), thereby disrupting various key steps of T cell-mediated inflammation, inhibiting the inflammatory pathway of dry eye through the entire chain, and achieving the goal of treating the symptoms and Tanda -tanda mata kering.
Data penelitian klinis menunjukkan bahwa penggunaan tetes mata 5% lifitegrast dapat dengan cepat meredakan gejala mata kering dalam waktu sekitar 2 minggu, sedangkan obat pengolahan mata pengolahan mata kering yang umum digunakan (ⅱ) biasanya perlu dikombinasikan dengan air mata buatan untuk perawatan, dan dibutuhkan 12 minggu atau lebih untuk menghilangkan gejala mata kering. Lifitegrast juga dapat meningkatkan tanda mata kering. Setelah 12 minggu perawatan, skor pewarnaan kornea inferior (ICSS) secara signifikan lebih rendah daripada kelompok plasebo.
Penelitian asli dari tetes mata Lifitegrast, Xiidra®, adalah obat baru antagonis LFA-1 pertama yang disetujui oleh FDA untuk perawatan mata kering, dan itu adalah obat resep pertama dan satu-satunya di dunia untuk pengobatan gejala dan tanda mata kering. Dilaporkan bahwa paten senyawa dari Lifitegrast berakhir di Cina pada akhir 2024, tetapi kesulitan uji imitasi dan klinis tidak kecil. Saat ini, hanya Kanghong yang memperoleh persetujuan, jadi sangat penting.
Kanghong Pharmaceutical memiliki pengalaman yang kaya dan akumulasi teknis di bidang penelitian dan pengembangan obat. Hasil uji klinis fase III dari tetes mata Lifitegrast (5%) untuk pengobatan mata kering yang dilakukan di Cina menunjukkan bahwa tetes mata Lifitegrast mirip dengan penelitian asli dalam hal kemanjuran dan keamanan. Sebagai obat mata kering generasi baru - baru, LifiteGrast dapat dengan cepat meningkatkan tanda dan gejala pasien mata kering, dan memiliki rantai penuh - yang kuat anti -pilihan baru dan manfaat cepat!
Kirim permintaan