Pada tanggal 2 Maret, Roche secara resmi mengumumkan bahwa penghambat tirosin kinase (BTK) Bruton yang sedang diselidiki, fenebrutinib, berhasil mencapai titik akhir utama dalam studi klinis Fase III yang penting (FENhance 1) untuk kambuhnya multiple sclerosis (RMS). Ini berarti fenebrutinib kini telah lulus ketiga uji coba utama Fase III, sehingga memberikan Roche kartu truf yang sangat berpengaruh.
Sumber gambar: Situs resmi Roche
Menurut informasi yang diungkapkan oleh Roche, di antara pasien dengan multiple sclerosis (RMS) yang kambuh, fenebrutinib menunjukkan penurunan angka kekambuhan tahunan (ARR) yang signifikan sebesar 51% dibandingkan dengan teriflunomide, selama durasi pengobatan setidaknya 96 minggu. Hasil ini mencerminkan penurunan ARR sebesar 59% yang diamati pada studi FENhance 2 sebelumnya. Roche bahkan memberikan perbandingan yang mencolok: dengan menggabungkan data dari kedua penelitian, efeknya kira-kira setara dengan "satu kali kambuh setiap 17 tahun".
Multiple sclerosis (MS) adalah penyakit autoimun kronis di mana sistem kekebalan tubuh secara keliru menyerang selubung mielin sistem saraf pusat (otak dan sumsum tulang belakang), menyebabkan peradangan, demielinasi, dan gangguan transmisi sinyal saraf. Gejala umumnya meliputi penglihatan kabur, mati rasa dan kelemahan pada anggota badan, kelelahan ekstrem, masalah keseimbangan, dan gangguan kognitif. Dalam kasus yang parah, hal ini dapat mengakibatkan cacat permanen.
▲ Distribusi Target Obat yang Disetujui untuk Multiple Sclerosis
Sumber gambar: Pharma Intelligence – Sistem Analisis Obat Global
Sejak lama, lanskap pengobatan MS didominasi oleh terapi pengubah penyakit (DMT). Pada awalnya, obat ini sebagian besar berupa obat suntik seperti interferon dan glatiramer asetat. Belakangan, obat oral seperti teriflunomide, fingolimod, dan siponimod secara bertahap menjadi lebih banyak digunakan. Antibodi monoklonal dengan-kemanjuran tinggi, seperti Roche's Ocrevus (ocrelizumab), telah menjadi standar emas untuk sklerosis multipel (RMS) yang kambuh dan sklerosis multipel progresif primer (PPMS). Namun, sebagian besar obat ini diberikan melalui infus intravena atau suntikan subkutan, sehingga pasien harus mengunjungi rumah sakit setiap bulan atau enam bulan sekali-yang merupakan tantangan besar terhadap kepatuhan pengobatan.
▲ Penjualan Global Tahunan Ocrevus
Sumber gambar: Pharma Intelligence – Data Penjualan Obat-Terlaris Global
Fitur menonjol dari fenebrutinib adalah formulasi oral dan secara efektif dapat melewati sawar darah-otak. Obat ini tidak hanya menghambat sel B perifer tetapi juga mencapai sistem saraf pusat secara langsung, memberikan perlindungan terhadap sklerosis multipel yang kambuh (RMS) dan sklerosis multipel progresif primer (PPMS). Di bidang MS, yang telah lama didominasi oleh obat-obatan suntik dan antibodi monoklonal, tidak dapat disangkal bahwa hal ini merupakan-pengubah permainan. Kepala Petugas Medis Roche, Levi Garraway, mengatakan dengan jelas: "Hasil positif ini semakin menegaskan potensi fenebrutinib, dan Roche berencana untuk mengajukan permohonan pemasaran kepada pihak berwenang sesegera mungkin." Kumpulan data lengkap untuk fenebrutinib juga akan dipresentasikan pada Pertemuan Tahunan American Academy of Neurology (AAN) 2026.
(Penafian: Artikel ini dimaksudkan semata-mata untuk tujuan penyebaran informasi dan tidak mewakili pandangan platform ini. Ini bukan merupakan rekomendasi untuk rejimen pengobatan apa pun. Untuk panduan mengenai pilihan pengobatan, silakan berkonsultasi dengan profesional medis berkualifikasi di rumah sakit terkemuka.)
