Dalam beberapa tahun terakhir, dengan meningkatnya penekanan pada pengobatan anak-anak's oleh berbagai departemen di negara kita, serangkaian tindakan telah diadopsi untuk mendorong dan mendukung perkembangan pengobatan anak-anak's, dan hasil tertentu telah dicapai. Tetapi dari sudut pandang fundamental, status quo versi dosis rendah obat dewasa di mana anak-anak minum obat dengan putus dan jumlahnya dengan menebak masih ada.
Orang dalam industri mengatakan bahwa karena kurangnya obat-obatan khusus untuk anak-anak dan kurangnya bentuk sediaan dan spesifikasi yang sesuai, masalah obat-obatan untuk anak-anak masih menonjol, dan keamanan obat menghadapi tantangan. Oleh karena itu, sejumlah ahli menyarankan agar penelitian dan pengembangan yang dipandu oleh kebijakan harus lebih dipromosikan, kebijakan dorongan harus ditingkatkan dalam hal asuransi kesehatan, penetapan harga, dll. .
Menurut laporan Borui Tongxin yang relevan, menurut data survei pemanfaatan layanan medis untuk pasien yang diasuransikan oleh asuransi kesehatan dasar nasional, pada tahun 2017, anak-anak di bawah usia 14 tahun sebenarnya menggunakan 7710 jenis obat, di mana hanya 610 jenis. cocok untuk anak-anak, terhitung hanya 7,91%, melebihi Jumlah varietas yang digunakan dalam manual mencapai 7100 varietas, terhitung hingga 92,09%.
Wang Xiaoling, direktur Departemen Farmasi di Pusat Medis Anak Nasional dan Rumah Sakit Anak Beijing yang berafiliasi dengan Universitas Kedokteran Modal, mengatakan bahwa dari perspektif pasokan, obat-obatan anak-anak negara saya untuk penyakit umum dan obat-obatan yang biasa digunakan telah meningkat secara signifikan, dan beberapa nama generik, spesifikasi, dan bentuk sediaan bahkan kelebihan, tetapi Pada beberapa penyakit profesional, seperti tumor hematologi anak-anak's, rematik, penyakit kardiovaskular, penyakit ginjal, dan penyakit langka, ada kekurangan serius yang tepat. bentuk dan spesifikasi sediaan, dan instruksi obat tidak memiliki indikasi dan dosis anak-anak's.
Chen Yongfa, seorang profesor di International Medicine Business School of China Pharmaceutical University, mengatakan bahwa kategori obat anak-anak' sangat istimewa, yang melibatkan varietas obat yang beragam, bentuk sediaan, dan spesifikasi. Namun, persiapan padat menyumbang sebagian besar obat pediatrik, 69,7%; tablet, pil madu, dan kapsul yang tidak sesuai untuk anak-anak menyumbang 48,7%.
Pada tahun 2017, Organisasi Keamanan Anak Global, Aliansi Kerjasama Keamanan Obat dan Rumah Sakit Anak Beijing yang berafiliasi dengan Capital Medical University bersama-sama merilis "Laporan tentang Keamanan Penggunaan Narkoba Anak" yang melacak data dari 2 rumah sakit selama 5 tahun, menunjukkan bahwa di antara anak-anak keracunan, keracunan obat diperhitungkan Rasionya stabil dan sedikit menurun, tetapi masih menyumbang lebih dari 40%; Data tahun 2016 menunjukkan bahwa dari setiap 5 anak keracunan, 2 anak keracunan obat; keracunan obat, 1-4 Tahun adalah populasi berisiko tinggi, dan keracunan obat telah menunjukkan tren peningkatan yang signifikan dalam lima tahun terakhir. Pada tahun 2016, setiap 10 anak usia 0-14 tahun keracunan obat, 8 di antaranya adalah anak usia 1-4 tahun.
& quot;Tetapi anak-anak adalah kelompok pengobatan khusus, dan keamanan pengobatan perlu lebih diperhatikan.&kutipan; Wang Xiaoling berkata bahwa organ dan fungsi tubuh anak-anak' belum matang; Anak-anak dari berbagai usia memiliki perbedaan tinggi, berat, luas permukaan tubuh, jaringan, organ, dan organ dalam. Lebih besar, ada perbedaan dalam penyerapan obat, distribusi, metabolisme, ekskresi, dan penyakit dibandingkan dengan orang dewasa. Selain itu, karena anak kecil tidak memiliki kemampuan bahasa atau kemampuan berekspresi yang buruk, reaksi yang merugikan setelah penggunaan narkoba mungkin lebih tersembunyi dan lebih sulit dideteksi.
Karena tubuh' anak-anak belum matang, ada perbedaan yang signifikan dalam kapasitas metabolisme dan toleransi reaksi merugikan hati dan ginjal anak-anak' dari orang dewasa. Penggunaan jangka panjang yang berlebihan atau tidak tepat akan menyebabkan efek yang tidak dapat diubah pada anak-anak.
Siklus panjang, laba rendah, motivasi perusahaan R&D tidak mencukupi
Dari perspektif ukuran pasar obat anak-anak' telah meningkat dalam beberapa tahun terakhir. Menurut data survei, pasar obat anak-anak global' meningkat dari tahun ke tahun. Pada tahun 2018, pasar obat anak-anak global' sekitar 97,3 miliar dolar AS, meningkat 3,4% dari tahun ke tahun. Dari 2013 hingga 2018, tingkat pertumbuhan tahunan gabungan pasar obat anak-anak global' adalah 3,76%.
Tetapi ukuran pasar yang berkembang telah gagal membawa persaingan di antara produsen. Faktanya, dalam dua tahun terakhir, untuk mengatasi masalah kurangnya bentuk sediaan dan spesifikasi obat anak-anak yang sesuai, perusahaan R&D yang tidak mencukupi dan motivasi produksi, Komisi Kesehatan Nasional memimpin, United Badan Pengawas Obat dan Makanan Nasional, Kementerian Perindustrian dan Teknologi Informasi serta departemen lainnya berturut-turut dilakukan pada 31 Mei 2016 dan 2017. Pada 26 Mei dan 22 Juli 2019, tiga gelombang"Daftar Anak&Narkoba #39 Mendorong R&D dan Aplikasi" (selanjutnya disebut sebagai"Daftar") diterbitkan, dengan total 105 peraturan produk, untuk memandu dan mendorong perusahaan untuk mengajukan R&D.
Tapi motivasi perusahaan' masih kurang. Sebelumnya, untuk memahami dan menindaklanjuti perkembangan obat terkait yang mendorong perkembangan daftar obat anak, Departemen Kefarmasian Komisi Kesehatan Nasional mempercayakan Komite Ahli Obat Anak Komisi Kesehatan Nasional dan Rumah Sakit Anak Beijing yang berafiliasi dengan Capital Medical University untuk bersama-sama membentuk kelompok penelitian (selanjutnya disebut sebagai “kelompok penelitian”)."), untuk menyelidiki dan mengevaluasi peningkatan penggunaan narkoba anak-anak' setelah rilis"Daftar". Berdasarkan evaluasi, sejak 1 Juni 2016 hingga 10 Desember 2020, dari tiga batch obat dalam daftar, 8 produk yang disetujui telah terdaftar; 22 produk yang disetujui telah dinyatakan dan belum terdaftar, 75 Varietas yang ditunjuk belum diumumkan.
Menurut umpan balik dari perusahaan, 71% perusahaan percaya bahwa penelitian dan pengembangan varietas di"Daftar" susah. Dari segi manfaat ekonomi, indikasi, dosis klinis, kesulitan teknis, kebijakan dorongan, perlindungan kekayaan intelektual, formulasi, dll, biaya pengembangan produk relatif tinggi. tinggi.
“Sulitnya penelitian dan pengembangan serta rendahnya keuntungan produk menjadi salah satu alasan utama sulitnya menarik produsen farmasi.” Yang Jie, presiden Dyne Pharmaceutical Group, yang telah lama berfokus pada obat-obatan anak-anak' mengatakan bahwa proses produksi obat-obatan anak-anak' seringkali lebih menuntut daripada obat-obatan orang dewasa. Ukurannya kecil dan prosesnya rumit, serta biayanya juga tinggi. Pada saat yang sama, kebanyakan obat anak's menambahkan rasa karena persyaratan rasa, yang juga merupakan biaya tambahan. Selain itu, penyakit umum anak-anak sering memiliki musim. Selama waktu penyakit rendah, lini produksi menganggur, dan biaya amortisasi meningkat; itu tidak cukup besar dari obat dewasa, dan obat-obatan yang berbeda dari segala usia dan obat-obatan khusus yang hanya tersedia untuk anak-anak Bentuk sediaan dan spesifikasi obat membuat pasar terlalu rinci dan ukuran pasar terbatas.
Mengenai situasi kekurangan obat untuk anak saat ini, para ahli menunjukkan bahwa kebijakan preferensial seperti perpanjangan masa perlindungan obat anak, pengurangan dan pembebasan pajak harus dirumuskan untuk mendorong semangat produsen obat dalam penelitian dan pengembangan dan produksi, meningkatkan pengembangan. obat baru untuk anak, serta penelitian dan pengembangan yang sesuai dengan karakteristik obat anak, aman dan efektif , Sediaan jenis baru yang lebih cocok untuk anak.
Selain itu, melalui proyek ilmu pengetahuan dan teknologi utama “Penciptaan Obat Baru Utama” nasional, biofarmasi protein dan proyek inovasi dan pengembangan utama vaksin, dll., kami mengintegrasikan unit-unit unggul untuk mengoordinasikan penelitian dan pengembangan inovasi, membimbing dan mendorong perusahaan untuk memberikan prioritas pada penelitian dan pengembangan dan produksi; dalam hal menjamin produksi dan pasokan, menyediakan anak-anak yang relevan Produsen farmasi memberikan dukungan kebijakan dan mempromosikan peningkatan produk dan transformasi teknologi lini produksi.
Beberapa orang di industri juga mengatakan bahwa katalog obat dasar untuk anak-anak harus dibuat untuk menstandarisasi penggunaan obat klinis dan perilaku resep, dan membimbing dan mempromosikan pengobatan klinis pasien dengan cara yang wajar, aman dan efektif. Pada saat yang sama, sistem pemantauan penggunaan narkoba pada anak' akan dibangun berdasarkan jaringan pemantauan penggunaan obat rasional nasional dan Pusat Evaluasi Obat Nasional (Pusat Pemantauan Reaksi Obat Merugikan) untuk memperkuat evaluasi dan pemantauan penggunaan narkoba anak-anak' setelah pasar, dan memberikan dukungan informasi untuk penggunaan narkoba anak-anak' yang aman dan rasional. Batasi keamanan obat anak's.
Adapun perusahaan, orang dalam industri juga mengatakan bahwa peningkatan dan promosi kebijakan akses pasar prioritas untuk obat-obatan anak, pengadaannya dapat langsung terhubung ke Internet tanpa penawaran, sehingga produk yang terdaftar dapat digunakan sesegera mungkin, yang dapat menguntungkan pasien anak sesegera mungkin, dan meningkatkan keuntungan perusahaan. ; Pada saat yang sama, untuk obat-obatan khusus anak-anak, dukungan kebijakan harus diberikan dalam hal harga, dan prioritas harus dimasukkan dalam pembayaran asuransi kesehatan, yang tidak hanya dapat meningkatkan antusiasme perusahaan, tetapi juga mengurangi beban perawatan medis untuk anak-anak. anak-anak.
Sumber: Jaringan Kimia
