Jalur penelitian dan pengembangan obat-obatan antibodi Cina termasuk antibodi CD22 SM03, SM06, IL-17BR antibodi SM17 dan sejenisnya. Kemajuan tercepat adalah SM03, meliputi NHL, RA, SLE dan indikasi lainnya. SM17 pada awalnya dikembangkan oleh para ilmuwan Inggris dan tidak disorot di sini.
Penelitian dan pengembangan antibodi dari obat-obatan antibodi Tiongkok terutama diselesaikan oleh anak perusahaannya Shenzhen Sailein dan Shenzhen Longrui Pharmaceutical. Sejak 2005, Longrui Pharmaceutical telah menerapkan antibodi CD22 untuk pertama kalinya. Sudah 14 tahun sejak itu adalah salah satu perusahaan farmasi awal di Cina.
Proyek SM03 dan SM06 sudah lama berdiri. Salah satu alasan penting adalah bahwa target CD22 cukup istimewa, yang telah menyebabkan banyak tikungan internasional dalam pengembangan klinis target CD22. Perusahaan pertama yang mengembangkan antibodi CD22 adalah ImmunoMedics, dan Dr. Liang Ruian bekerja di perusahaan ini pada tahun-tahun awal. ImmunoMedics telah mengembangkan antibodi manusiawi CD22 Epratuzumab, yang pertama kali digunakan untuk mengobati NL dan ALL. Namun, karena fungsi Epratuzumab yang membunuh sel B terbatas, itu tidak berhasil. Menimbang bahwa ia tidak dapat secara efektif membunuh sel B, ia masih dapat mengatur aktivasi sel B dan mengatur sitokin inflamasi ke bawah. Epratuzumab digunakan untuk mengobati penyakit autoimun seperti RA, SLE, dll., Tetapi uji klinis SLE fase III masih gagal.
Setelah penelitian lanjutan, para ilmuwan menemukan bahwa CD22 adalah khusus dan mudah endositosis setelah berikatan dengan antibodi. Oleh karena itu, arah pengembangan target CD22 dikonversi ke ADC, yang menjadi target ideal untuk ADC. Epratuzumab mencoba ADC dengan SN-38, tetapi yang pertama kali disetujui adalah Besizera Pfizer (inotuzumab ozogamicin) dan Lumoxiti (moxetumomab pasudotox) milik AstraZeneca. Besponsa disetujui oleh FDA untuk pengobatan ALL pada 2017. Lumoxiti disetujui oleh FDA pada 2018 untuk pengobatan leukemia sel rambut. Epitop pengikat Epratuzumab adalah daerah pengikatan non-ligan D2 \ D3 dan juga dianggap terkait dengan efikasi yang buruk.
Kembali ke SM03 dan SM06 dari obat antibodi Tiongkok, SM03 sebelumnya dilaporkan sebagai produk biologis Kelas 2, yaitu, imitasi, karena SM03 berasal dari antibodi ibu tikus Epratuzumab dan menyatu dengan wilayah konstan manusia menjadi antibodi chimeric. SM06 adalah transformasi humanised dari urutan kerangka wilayah variabel FR berdasarkan SM03, teknik humanisasi konvensional.
Singkatnya, SM03 dan SM06 dari obat-obatan antibodi Cina adalah antibodi chimeric dan antibodi yang dimanusiakan yang berasal dari antibodi ibu tikus Epratuzumab RFB4. Inilah sebabnya mengapa SM03 dinyatakan sebagai produk biologis Kelas 2. Lebih dari satu dekade yang lalu, hanya ada beberapa obat antibodi domestik, terutama imitasi. Jenis penelitian dan pengembangan ini juga dapat dimengerti, dan Oriental Baitai juga telah mengajukan permohonan paten untuk memanusiakan antibodi RFB4.
