-ATG-037 adalah inhibitor CD73 molekul kecil oral dari Deqi Pharmaceutical. KEYTRUDA® (Pbolizumab) adalah penghambat PD-1 dari Merck.
- Kolaborasi klinis ini dirancang untuk mengevaluasi ATG-037 saja dan dalam kombinasi dengan KEYTRUDA® untuk pengobatan tumor padat metastatik atau stadium lanjut secara lokal.
- Uji coba ini telah mendaftarkan pasien dalam porsi monoterapi ATG-037 pada kuartal kedua tahun 2022 dan akan dimulai dengan kombinasi KEYTRUDA® pada tahun 2023.
Menurut akun wechat Deqi Pharmaceutical, Deqi Pharmaceutical Co., Ltd. mengumumkan pada tanggal 27 Desember bahwa pihaknya telah menjalin kerja sama klinis global dengan Merck (nama perusahaan Merck di Rohway, New Jersey, AS). Akan bersama-sama melakukan studi eksplorasi dosis multisenter, terbuka, Tahap I (uji coba STAMINA-001) untuk mengevaluasi monoterapi ATG-037 dan KEYTRUDA® (penghambat PD-1) dalam kombinasi dengan Merck untuk pengobatan pasien dengan tumor padat lokal lanjut atau metastatik.
Tujuan utama studi STAMINA-001 adalah untuk menilai keamanan dan tolerabilitas monoterapi ATG-037 dan KEYTRUDA® yang dikombinasikan dengan Keytruda ® untuk mengonfirmasi dosis untuk uji coba Tahap II. Tujuan kedua adalah untuk memahami karakteristik farmakologis dan kemanjuran awal ATG-037. Berdasarkan ketentuan perjanjian, Deki akan melakukan uji coba dan Merck akan menyediakan KEYTRUDA® sesuai kebutuhan untuk porsi terapi kombinasi uji coba.
ATG-037 adalah obat inovatif yang disahkan oleh Calithera dan dikembangkan secara independen oleh Deqi Pharmaceutical dengan kepentingan global. Sebagai penghambat molekul kecil CD73 oral pertama yang memasuki tahap klinis di Tiongkok dan kawasan Asia-Pasifik, ATG-037 telah disetujui untuk penggunaan klinis di Australia dan Tiongkok dan telah memulai perekrutan pasien di Australia.
Ms. Zhang Xiaojing, Kepala Petugas Medis Deqi Pharmaceutical, berkata, "Deqi Pharmaceutical percaya bahwa kombinasi yang tepat dari obat imunologi tumor dan obat yang ditargetkan diharapkan dapat secara signifikan meningkatkan hasil pengobatan bagi pasien kanker. Efek ATG-037 pada CD73 penghasil adenosin membalikkan imunosupresi dalam lingkungan mikro tumor, menunjukkan bahwa obat tersebut dapat memberikan manfaat klinis yang lebih baik dalam kombinasi dengan beberapa imunoterapi tumor. Kami sangat senang dengan kesempatan untuk mengeksplorasi potensi klinis monoterapi ATG-037 dan KEYTRUDA® kombinasi dengan Merck, yang saat ini mendaftarkan pasien dalam studi STAMINA 001 di Australia. Kami berharap studi ini akan memberikan dasar untuk eksplorasi lebih lanjut pengobatan untuk berbagai jenis kanker dan menghasilkan perbaikan positif dalam kondisi pengobatan kanker saat ini."
Dr. Jianming Mei, Founder, Chairman dan Chief Executive Officer Deqi Pharmaceuticals, mengatakan, "Bagi Deqi Pharmaceuticals, eksplorasi terapi kombinasi baru yang mengkombinasikan obat pipa dengan obat imunoterapi atau obat lain dengan mekanisme kerja spesifik adalah salah satu inti perusahaan. strategi untuk mengembangkan terobosan terapi onkologi. "Kemitraan dengan Merck ini menarik dan merupakan langkah besar lainnya dalam perjalanan kami untuk mencapai visi kami tentang 'obat tanpa batas, inovasi untuk semua.'"
KEYTRUDA® adalah merek dagang terdaftar yang dimiliki oleh Merck & Co., Inc., dari Rohway, New Jersey, AS. Merck Sharp & Dohme LLC.
Tentang ATG-037
ATG-037 adalah penghambat molekul kecil CD73 oral. CD73 mengganggu respon imun antitumor dengan memproduksi adenosin, yang menginduksi imunosupresi di lingkungan mikro tumor. Dalam studi praklinis, ATG-037 sendiri dan dalam kombinasi dengan inhibitor immunocheckpoint (ICI) atau agen kemoterapi menunjukkan aktivitas antitumor yang menjanjikan. Studi praklinis juga menunjukkan bahwa obat tersebut dapat mengatasi "efek kail" yang biasa terlihat pada terapi obat antibodi anti-CD73. Selain itu, studi toksikologi GLP telah menunjukkan jendela terapeutik yang luas.
