Hengrui Pharmaceutical mengeluarkan pemberitahuan pada 23 Oktober, mengatakan: Baru-baru ini, pasien dengan kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) berulang atau metastasis dengan sel tumor positif PD-L1 (skor proporsi tumor (TPS) Lebih besar dari atau sama dengan 1 persen ) dan tanpa kelainan gen EGFR/ALK yang diobati dengan carrelizumab dikombinasikan dengan mitinib legal, obat inovatif dari Hengri Pharmaceutical, dimasukkan dalam daftar varietas terapi terobosan yang diterbitkan oleh Pusat Tinjauan Obat dari Administrasi Produk Medis Nasional.
Menurut laporan GLOBOCAN 2020, kejadian kanker paru-paru adalah yang kedua di antara semua tumor ganas, tetapi angka kematian adalah yang pertama, yang secara serius mengancam kesehatan masyarakat [1]. NSCLC menyumbang sekitar 85 persen dari semua jenis histopatologi kanker paru-paru [2]. Karena kurangnya gejala awal yang jelas, sebagian besar NSCLC didiagnosis sebagai kanker paru-paru metastatik lanjut, dan prognosis keseluruhannya buruk. Dalam 10 tahun terakhir, pengobatan NSCLC lanjut secara bertahap berubah dari kemoterapi menjadi pengobatan individual berdasarkan mutasi gen driver. Mereka yang memiliki mutasi gen driver dapat memperoleh manfaat yang signifikan dari terapi yang ditargetkan daripada kemoterapi. Selain itu, menargetkan inhibitor pos pemeriksaan imun seperti PD-1/PD-L1 juga telah membuat kemajuan luar biasa dalam pengobatan pasien driver gen-negatif, memperpanjang kelangsungan hidup NSCLC lanjut. Namun, saat ini, manfaat klinis monoterapi lini pertama untuk NSCLC lokal lanjut atau metastasis dengan PD-L1 TPS Lebih besar atau sama dengan 1 persen mutasi EGFR negatif dan ALK negatif masih relatif terbatas [3]. Oleh karena itu, atas dasar keefektifan imunoterapi saat ini, bagaimana lebih meningkatkan kemanjuran imunoterapi, memperluas populasi yang mendapat manfaat dari imunoterapi, dan mewujudkan visi bebas kemoterapi untuk NSCLC gen-negatif driver merupakan kebutuhan klinis penting yang belum terpenuhi.
Carrelizumab untuk injeksi adalah antibodi monoklonal PD-1 manusiawi yang dikembangkan secara independen oleh Hengrui Pharmaceutical dan dengan hak kekayaan intelektual. Ini dapat mengikat reseptor PD-1 manusia dan memblokir jalur PD-1/PD-L1 untuk mengembalikan kekebalan anti-tumor tubuh, sehingga membentuk dasar imunoterapi kanker. Sejak diluncurkan pada Mei 2019, telah disetujui untuk 8 indikasi pada kanker paru-paru, kanker hati, kanker kerongkongan, kanker nasofaring dan limfoma, di antaranya 2 adalah pengobatan lini pertama untuk NSCLC. Ini adalah salah satu produk PD-1 domestik dengan jumlah indikasi dan jenis tumor paling banyak disetujui. Kapsul famitinib malate adalah molekul kecil multi-target inhibitor tirosin kinase yang dikembangkan secara independen oleh Henrui, yang memiliki aktivitas penghambatan pada berbagai reseptor tirosin kinase dan termasuk dalam obat target anti-angiogenesis multi-target.
Saat ini, Herui Pharmaceutical sedang melakukan uji klinis acak, terbuka, terkontrol, fase III multicenter carrelizumab dikombinasikan dengan famitinib malate versus pembrolizumab sebagai pengobatan lini pertama untuk kanker paru-paru non-sel kecil berulang atau metastasis dengan ekspresi PD-L1 positif.
